Minitab - Quality by Design

Methode

Minitab - Quality by Design

Statcon GmbH
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Beschreibung

Haben Sie größere Projekte im Sinn?

STATCONs Beraterteam unterstützt Sie bei der Auswertung von komplexen Datensätzen, der Implementierung von neuen Funktionen oder beim Einrichten von Automatisierungslösungen (z.B. automatisierter Datenimport) mit der Software ihrer Wahl.

Das Berater-Team von STATCON verbindet jahrzehntelange Erfahrung bei der Durchführung von Datamining-, SPC- und DoE-Projekten sowie der individuellen Beratung in allen Bereichen der Statistik. Dazu bietet STATCON auch Consulting-Pakete an, mit denen garantiert ist, dass Ihre Fragen zeitnah, persönlich und gründlich beantwortet werden.

Der Einstieg in ein neues Statistik-Programm ist nicht immer ganz einfach. Deshalb organisiert STATCON regelmäßig offene Schulungen. In angenehmer Atmosphäre mit maximal 12 Teilnehmern lernen Sie nicht nur die Software kennen, sondern diskutieren auch die für die Praxis entscheidenden statistischen Verfahren. Diese, mit auf Ihren Lernzielen abgestimmten Inhalten, können Sie bei STATCON auch als Inhouse-Schulung bei Ihnen vor Ort buchen. STATCONs interdisziplinärer Trainerstab setzt sich aus Profis aus den Bereichen Statistik, Mathematik, Industriestatistik, Six-Sigma, Life-Science, Sozial-, Wirtschafts- und Agrarwissenschaften zusammen.

Quality by Design ist die von der FDA empfohlene Methode zur Entwicklung von neuen pharmazeutischen Produkten und Prozessen. Zentrale Idee ist es, Faktor-Spaces zu finden, innerhalb derer eine ausreichende Produktqualität gewährleistet werden kann. Wird ein solcher Faktor-Space von den Behörden zugelassen, kann der Prozess in Zukunft beliebig innerhalb des Faktor-Spaces variiert werden, ohne dass es als Änderung des Prozesses betrachtet wird. Damit eröffnet die Methodik von Quality by Design (QbD) eine völlig neue Flexibilität bei der Produktion von pharmazeutischen Produkten.

In diesem Kurs lernen Sie die Grundlagen der statistischen Versuchsplanung mit Minitab kennen. Statistische Versuch…

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Das Berater-Team von STATCON verbindet jahrzehntelange Erfahrung bei der Durchführung von Datamining-, SPC- und DoE-Projekten sowie der individuellen Beratung in allen Bereichen der Statistik. Dazu bietet STATCON auch Consulting-Pakete an, mit denen garantiert ist, dass Ihre Fragen zeitnah, persönlich und gründlich beantwortet werden.

Der Einstieg in ein neues Statistik-Programm ist nicht immer ganz einfach. Deshalb organisiert STATCON regelmäßig offene Schulungen. In angenehmer Atmosphäre mit maximal 12 Teilnehmern lernen Sie nicht nur die Software kennen, sondern diskutieren auch die für die Praxis entscheidenden statistischen Verfahren. Diese, mit auf Ihren Lernzielen abgestimmten Inhalten, können Sie bei STATCON auch als Inhouse-Schulung bei Ihnen vor Ort buchen. STATCONs interdisziplinärer Trainerstab setzt sich aus Profis aus den Bereichen Statistik, Mathematik, Industriestatistik, Six-Sigma, Life-Science, Sozial-, Wirtschafts- und Agrarwissenschaften zusammen.

Quality by Design ist die von der FDA empfohlene Methode zur Entwicklung von neuen pharmazeutischen Produkten und Prozessen. Zentrale Idee ist es, Faktor-Spaces zu finden, innerhalb derer eine ausreichende Produktqualität gewährleistet werden kann. Wird ein solcher Faktor-Space von den Behörden zugelassen, kann der Prozess in Zukunft beliebig innerhalb des Faktor-Spaces variiert werden, ohne dass es als Änderung des Prozesses betrachtet wird. Damit eröffnet die Methodik von Quality by Design (QbD) eine völlig neue Flexibilität bei der Produktion von pharmazeutischen Produkten.

In diesem Kurs lernen Sie die Grundlagen der statistischen Versuchsplanung mit Minitab kennen. Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments - DoE) stellt den wichtigsten Pfeiler bei der systematischen Suche nach einem Design-Space dar. Lernen Sie welche Fragen sie als wann und mit welchen Versuchsplänen beantworten können. In diesem Kurs wird ein typischer QbD-Zyklus mit von der FDA bereitgestellten Beispielen nachvollzogen und in der statistischen Software Minitab abgebildet.

Inhalte:

  • QbD und DoE
  • Statistische Werkzeuge: Hypothesentests und Regression
  • Screening Designs: Identifizieren wichtiger Faktoren
  • Response-Surface Designs: Definieren von Design-Spaces
  • Bestätigung von Design-Spaces

Voraussetzungen:

Teilnehmer sollten ein Grundverständnis für die Bedienung von Minitab haben. Kenntnisse im Bereich Regressionsanalyse und Hypothesentests sind hilfreich aber nicht notwendig.

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