Computer System Validierung (CSV)

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Ausführung
Vor Ort, Online
Startdatum und Ort

Computer System Validierung (CSV)

GFU Cyrus AG
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Startdaten und Startorte
placeKöln
4. Mai 2026 bis 5. Mai 2026
computer Online: Zoom
4. Mai 2026 bis 5. Mai 2026
placeKöln
27. Jul 2026 bis 28. Jul 2026
computer Online: Zoom
27. Jul 2026 bis 28. Jul 2026
placeKöln
26. Okt 2026 bis 27. Okt 2026
computer Online: Zoom
26. Okt 2026 bis 27. Okt 2026
Beschreibung

Schulungen der Extraklasse ✔ Durchführungsgarantie ✔ Trainer aus der Praxis ✔ Kostenfreies Storno ✔ 3=2 Kostenfreie Teilnahme für den Dritten ✔ Persönliche Lernumgebung ✔ Kleine Lerngruppen

Seminarziel

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage, Computer System Validierungen gemäß GxP und GAMP5 eigenständig durchzuführen. Sie kennen den gesamten Systemlebenszyklus - von der Planungsphase bis zur Stilllegung - und wissen, wie Sie mit dem V-Modell arbeiten, um Validierungsaktivitäten zu dokumentieren und durchzuführen. Sie erlangen Sicherheit in der Anwendung der ALCOA+ Prinzipien und verstehen, wie Sie Datenintegrität und Compliance sicherstellen.

Inhalt

  • Einführung in die Computer System Validierung (CSV)
  • GxP und GAMP5 Richtlinien
  • Systemlebenszyklus und V-Modell
  • ALCOA+ Prinzipien und Datenintegrität
  • Qualifizierung von Software und Infrastruktur
  • Praktische Übungen und Fallstudien

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Frequently asked questions

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Seminarziel

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage, Computer System Validierungen gemäß GxP und GAMP5 eigenständig durchzuführen. Sie kennen den gesamten Systemlebenszyklus - von der Planungsphase bis zur Stilllegung - und wissen, wie Sie mit dem V-Modell arbeiten, um Validierungsaktivitäten zu dokumentieren und durchzuführen. Sie erlangen Sicherheit in der Anwendung der ALCOA+ Prinzipien und verstehen, wie Sie Datenintegrität und Compliance sicherstellen.

Inhalt

  • Einführung in die Computer System Validierung (CSV)
  • GxP und GAMP5 Richtlinien
  • Systemlebenszyklus und V-Modell
  • ALCOA+ Prinzipien und Datenintegrität
  • Qualifizierung von Software und Infrastruktur
  • Praktische Übungen und Fallstudien
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