Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukten - Basiskurs

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Beschreibung

*Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen vor und nach Marktzulassung, mit Medizinprodukten gemäß MDR, MPDG und ISO 14155
*Generelle Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen
*Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblick auf die Durchführung klinischen Prüfungen
*Qualitätssicherung im Rahmen klinischer Prüfungen (Workshop)
*Vigilanz Reporting im Rahmen von klinischen Prüfungen
*

Teilnehmerkreis: Mitarbeiter Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Produktmanagement, Business Development, Projektleiter, Berater in der Medizinprodukteindustrie, Dienstleister für klinische Studien mit Medizinprodukten, Behörden

Voraussetzung…

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*Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen vor und nach Marktzulassung, mit Medizinprodukten gemäß MDR, MPDG und ISO 14155
*Generelle Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen
*Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblick auf die Durchführung klinischen Prüfungen
*Qualitätssicherung im Rahmen klinischer Prüfungen (Workshop)
*Vigilanz Reporting im Rahmen von klinischen Prüfungen
*

Teilnehmerkreis: Mitarbeiter Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Produktmanagement, Business Development, Projektleiter, Berater in der Medizinprodukteindustrie, Dienstleister für klinische Studien mit Medizinprodukten, Behörden

Voraussetzungen: Grundlagenwissen über die klinische Prüfung

Abschluss: Teilnahmebescheinigung
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