MDSAP - Medical Device Single Audit Program.
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MDSAP - Medical Device Single Audit Program.
Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern.…
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Interne Audits.
Systematische interne Audits sind ein fester Bestandteil von QM-Systemen und erlauben eine Beurteilung deren Wirksamkeit. So können Schwach…
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Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung
*Einleitung, allgemeine Anforderungen *Der MDSAP-Auditansatz *Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B. #Klassifizierung von Abweic…
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Praxislösungen für Qualitätsmanagement-Beauftragte
Die Inhalte umfassen die nachfolgenden Themen und werden durch die von Ihnen im Vorfeld eingereichten Interessensgebiete und Fragestellunge…
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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie.
Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschr…
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Qualitätsauditor (TÜV).
Als Qualitätsauditor sind Sie verantwortlich für interne und externe Audits und die Prüfung von QM-Systemen. In vier Seminartagen, plus Prü…
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Interner Qualitätsauditor (TÜV®)
Schwerpunkt ist die Ausbildung zum internen Auditor. Aufbauend auf die Grundkenntnisse zu den zu auditierenden Regelwerken, die zum Beispie…
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Arbeitsschutzmanagement-Auditor ASMA-TÜV
*Anforderungen der DIN EN ISO 19011:2018 *Planung von Audits *Checklistenmethodik und Unterlagenprüfung *Durchführung von Audits *Complianc…
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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der …
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