Entwicklung medizinischer Software.

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Software als Medizinprodukt Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304

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null#Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierun…

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Usability Engineer

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Weiterbildung Usability Engineer Produkte, Software und Maschinen sind oftmals funktionell sehr gut ausgestattet, jedoch für die Nutzer kom…

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Berechnung, Prüfung und bauen von Schaltanlagen & Schaltschränken nach DIN EN IEC 61439 Niederspannungsrichtlinie Bauart & Stücknachweis -E…

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Berechnung, Prüfung und bauen von Schaltanlagen & Schaltschränken nach DIN EN IEC 61439 /Nieder-spannungsrichtlinie / Bauart & Stücknachwei…

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Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten

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*Definitionen, Begriffsbestimmungen *Anforderungen der Softwarenormen IEC 62304 und IEC 82304-1 *Software-Sicherheitsklassifizierung *Softw…

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Softwareentwicklung für Medizinprodukte: Grundlagen und Best Practices

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*Einführung in Software als Medizinprodukt *Gesetzliche Anforderungen der Europäischen Union (EU) #Kenntnis der MDR und IVDR #Vorstellung r…

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Secure Software Engineering Professional - TÜV

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*Motivation und Grundlagen der IT- und Anwendungssicherheit #Software-Schwachstellen und ihre Konsequenzen #Ursachen für Softwarefehler #An…

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Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

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*Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersicherheit: MDR, FDA *Normative Anforderungen und Quellen: AAMI TIR 57, IEC TR 6…

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Schaltanlagen & Schaltschränke mit Bauartnachweis gemäß DIN EN 61439

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In diesem Seminar werden die relevanten Anforderungen für Konstruktion, Auslegung, Berechnung und Erstellung von Schaltgerätekombinationen …

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Safety Equipment - IEC 61508 Complete package

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*Safety Equipment IEC 61508 - Module 1&2: Introduction, definition of functional safety management *Safety Equipment IEC 61508 - Module HW:…

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Messunsicherheit nach GUM

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Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement nach ISO/IEC Guide 98-3:2008-09 Die Messunsicherheit ist ein Maß für die Qualität der…