Entwicklung medizinischer Software.
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Software als Medizinprodukt Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304
null#Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierun…
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Usability Engineer
Weiterbildung Usability Engineer Produkte, Software und Maschinen sind oftmals funktionell sehr gut ausgestattet, jedoch für die Nutzer kom…
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Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten
*Definitionen, Begriffsbestimmungen *Anforderungen der Softwarenormen IEC 62304 und IEC 82304-1 *Software-Sicherheitsklassifizierung *Softw…
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Softwareentwicklung für Medizinprodukte: Grundlagen und Best Practices
*Einführung in Software als Medizinprodukt *Gesetzliche Anforderungen der Europäischen Union (EU) #Kenntnis der MDR und IVDR #Vorstellung r…
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Secure Software Engineering Professional - TÜV
*Motivation und Grundlagen der IT- und Anwendungssicherheit #Software-Schwachstellen und ihre Konsequenzen #Ursachen für Softwarefehler #An…
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Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte
*Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersicherheit: MDR, FDA *Normative Anforderungen und Quellen: AAMI TIR 57, IEC TR 6…
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Safety Equipment - IEC 61508 Complete package
*Safety Equipment IEC 61508 - Module 1&2: Introduction, definition of functional safety management *Safety Equipment IEC 61508 - Module HW:…
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Messunsicherheit nach GUM
Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement nach ISO/IEC Guide 98-3:2008-09 Die Messunsicherheit ist ein Maß für die Qualität der…
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