Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
Bewertung:
Startdaten und Startorte
placeNürnberg 29. Sep 2026 |
Beschreibung
Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt ebenso für die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß MDR (Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745). Die richtige Umsetzung wird deshalb im Rahmen von QM-Audits nach ISO 13485 überprüft.Frequently asked questions
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Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang
mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung
der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes
Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt ebenso für
die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß MDR (Medizinprodukteverordnung (EU)
2017/745). Die richtige Umsetzung wird deshalb im Rahmen von
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