Webinar: Medizinprodukteberater Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

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Medizinprodukteberater Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

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Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes festgelegt.…

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Europäische Medizinprodukteverordnung Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht - Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)

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Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig.#Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäi…

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Medizinproduktebeauftragter

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Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortl…

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlag…

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Zur Teilnahme am Seminar werden gute Kenntnisse der aktuellen Rechtslage im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation/MDR und FDA), K…

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie

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Zum Besuch der Veranstaltung sind grundlegende Kenntnisse im Bereich Medizinprodukterecht notwendig.#Verankerung des Risikomanagements in d…

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwe…

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Voraussetzung für den Besuch des Seminars sind grundlegende Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Medizinprodukterecht.#Einfü…

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Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG

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*Rechtliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts unter der MDR *Deutsches Medizinprodukterecht - Anforderungen des Medizinprod…

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Verantwortliche Person nach Artikel 15 IVDR - Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

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*Einführung in die IVDR #Geltungsbeginn und Übergangsbestimmungen nach Verordnung (EU) 2022/112 #Leitfaden MDCG 2019-7 #Sonderregelung Klei…

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs

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*Anforderungen an die Planung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten gemäß MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vor u…

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Kompaktkurs Clinical Affairs Manager - TÜV

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*Von der Idee zum Medizinprodukt *Klinische Bewertung von Medizinprodukten *Klinische Daten zum Nachweis der klinischen Evidenz *Bedeutung …