Webinar: Medizinprodukteberater Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
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Medizinprodukteberater Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes festgelegt.…
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Europäische Medizinprodukteverordnung Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht - Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig.#Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäi…
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Medizinproduktebeauftragter
Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortl…
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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlag…
Zur Teilnahme am Seminar werden gute Kenntnisse der aktuellen Rechtslage im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation/MDR und FDA), K…
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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
Zum Besuch der Veranstaltung sind grundlegende Kenntnisse im Bereich Medizinprodukterecht notwendig.#Verankerung des Risikomanagements in d…
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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwe…
Voraussetzung für den Besuch des Seminars sind grundlegende Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Medizinprodukterecht.#Einfü…
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Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
*Rechtliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts unter der MDR *Deutsches Medizinprodukterecht - Anforderungen des Medizinprod…
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Verantwortliche Person nach Artikel 15 IVDR - Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
*Einführung in die IVDR #Geltungsbeginn und Übergangsbestimmungen nach Verordnung (EU) 2022/112 #Leitfaden MDCG 2019-7 #Sonderregelung Klei…
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs
*Anforderungen an die Planung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten gemäß MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vor u…
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Kompaktkurs Clinical Affairs Manager - TÜV
*Von der Idee zum Medizinprodukt *Klinische Bewertung von Medizinprodukten *Klinische Daten zum Nachweis der klinischen Evidenz *Bedeutung …
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