Software als Medizinprodukt Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304

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Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten

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*Definitionen, Begriffsbestimmungen *Anforderungen der Softwarenormen IEC 62304 und IEC 82304-1 *Software-Sicherheitsklassifizierung *Softw…

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Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971

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*Grundlagen des Risikomanagements, Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse, Anforderungen an die Dokume…

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Safety Equipment - IEC 61508 Module SW: Development and evaluation of safety-relevant software

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*Software-Anforderungen der IEC 61508 in der Rolle als Komponentenentwickler *Methoden, Tools, Verfahren und Dokumentation *Software-Sicher…

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Secure Software Engineering Professional - TÜV

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*Motivation und Grundlagen der IT- und Anwendungssicherheit #Software-Schwachstellen und ihre Konsequenzen #Ursachen für Softwarefehler #An…

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Softwareentwicklung für Medizinprodukte: Grundlagen und Best Practices

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*Einführung in Software als Medizinprodukt *Gesetzliche Anforderungen der Europäischen Union (EU) #Kenntnis der MDR und IVDR #Vorstellung r…

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Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

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*Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersicherheit: MDR, FDA *Normative Anforderungen und Quellen: AAMI TIR 57, IEC TR 6…

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Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.

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Garantierte Durchführung
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Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsp…

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Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten - Basis- und Aufbaukurs Rechnersicherheit

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*Grundlagen Funktionale Sicherheit *Gesetzliche Anforderungen, Normen *Fehlerarten - systematisch, zufällig *Konzept funktionale Sicherheit…

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Datenschutz-Manager TÜV

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*Grundlagen Informationssicherheit, Datenschutz und Managementsysteme *Einordnung von Datenschutz-Management (PIMS) und ISO/IEC 27701 *Aufb…

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Railway - Functional Safety Railway, EN 50126, EN 50128, EN 50129, EN 50159

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Bahntechnische Normen zur funktionalen Sicherheit sind: *Modul A: EN 50126 (IEC 62278) - RAMS #Überblick: EU-Richtlinien, Verständnis Stand…