Die MDR und Medizinprodukte der Klasse I

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Webinar: Klinische Bewertung von Medizinprodukten gem. EU 2017/746 Erstellung klinischer Bewertungen gemäß der MDR

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Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig.#Theoretische und rechtliche Grundlagen zum Konzept der klinischen Bewert…

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Grundkurs Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen nach MDR

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*Europäische Verordnung: Aufbau und Systematik der MDR #Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR, 2017/245) in Euro…

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Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs

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*Verwenden von klinischen Daten für Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten *Zusammenfassung der Anforderungen an die klinische Bewe…

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Kompaktseminar klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

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*Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte #Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in Europa - Der Weg zur CE-Kennzeichnung #W…

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.

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Garantierte Durchführung
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Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Di…

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs.

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7 Termine mit garantierter Durchführung
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Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sich…

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Kompaktkurs Clinical Affairs Manager - TÜV

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*Von der Idee zum Medizinprodukt *Klinische Bewertung von Medizinprodukten *Klinische Daten zum Nachweis der klinischen Evidenz *Bedeutung …

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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs

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*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Basiskurs

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*Bedeutung und Arten von klinischen Daten für die Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten *Anforderungen an die klinische Bewertung …

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EUDAMED (European Database on Medical Devices) - Anforderungen kennen und umsetzen

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*Aktuelle gesetzliche und normative Grundlagen #MDR #MDCG Guidance Dokumente *Rolle von EUDAMED bei der MDR/IVDR-Compliance *Aufbau von EUD…