Der Usability-Prozess in der Medizinprodukteentwicklung
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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
Zum Besuch der Veranstaltung sind grundlegende Kenntnisse im Bereich Medizinprodukterecht notwendig.#Verankerung des Risikomanagements in d…
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ISTQB® Certified Tester – Usability Testing
Ständig müssen die Software-Anwendungen die immer komplizierter werdenden Wünsche von Menschen mit unterschiedlichen Bedürfnissen erfüllen.…
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Software als Medizinprodukt Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304
null#Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierun…
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Usability von Medizinprodukten nach IEC 62366-1 - normative Anforderungen und Implementierung
*Gesetzliche Grundlagen, insbesondere MDR und IVDR *Aufbau und Anforderungen der IEC 62366-1:2015 #Begriffe und Grundlagen #Usability-Engin…
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Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD.
Hersteller und Entwickler von IVD sind verpflichtet, ein Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Produktes zu betreiben. Darüber hinaus …
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- Weitere Informationen In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.
Digitale Arbeitskultur - Unternehmenspflichten zu Usability-Engineering und Software-Ergonomie
Gesetze und Verordnungen für Computer-Arbeitsplätze (Büro / Homeoffice): BITV- und Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV) Online-Zugangs-Gese…
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DIN EN ISO 14971 – Risikomanagement
p>Die Anforderungen für das Risikomanagement bei Medizinprodukten sind in der DIN EN ISO 14971 festgelegt und gelten für alle Phasen des Le…
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Die DIN EN 9100 in Theorie und Praxis
*Einführung in die DIN EN 9100:2018 *Anforderungen an ein QM-System nach DIN EN 9100:2018 *Pflichten und Verantwortung der Organisation *Be…
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Risikomanagement im Rahmen der ISO 9001:2015
*Anforderungen an den risikobasierten Ansatz aus der DIN EN ISO 9001 *Verständnis von Risiken und Chancen im Normenkontext *Risikobasierter…
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Fortbildung der zur Prüfung befähigten Person von Regalanlagen nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) Auffrischungsseminar zum Erha…
INHALT: Auffrischung der aktuell geltenden rechtlichen Grundlagen Auszug aus der BetrSichV und den Technischen Regeln für Betriebssicherhei…
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