Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit

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Die beauftragte Person für Medizinprodukte nach § 10 MPBetreibV

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Rechtssichere Anwendung von Medizinprodukten Der Umgang mit Medizinprodukten ist für Sie als „beauftragte Person“ tägliche Routine. Einweis…

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Kompaktseminar Manager Regulatory Affairs International - TÜV (Modul 2)

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*Zulassung von Medizinprodukten in Asien #Regulatorische Grundlagen, Vorgehen bei der Zulassung in den jeweiligen Ländern, erforderliche Do…

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Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - Basisseminar

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*Anwendungsbereich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und Begriffsbestimmungen *Erwerb von Medizinprodukten - Voraussetzu…

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Managementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485

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*Grundlagen der Implementierung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten *Überblick über den aktuellen Stand der Normung …

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Zulassung von Medizinprodukten in Asien

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*Regulatorische und normative Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten in China, Japan, Südkorea und Taiwan #Gesetzliche Grundl…

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten.

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4 Termine mit garantierter Durchführung
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User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine ve…

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Kompaktseminar klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

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*Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte #Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in Europa - Der Weg zur CE-Kennzeichnung #W…

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1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang.

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Qualität und Leistung von Medizinprodukten müssen über den gesamten Lebenszyklus abgesichert sein, wobei der Hersteller auch bei Auslagerun…

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Computer System Validierung (CSV)

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*Normative Grundlagen Computer System Validierung (CSV) *Umfang eines Computersystems *Risikobasierte Validierungsplanung *Durchführung GAM…

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Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie.

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Die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzten IT-Systeme können die Sicherheit und Qualität des Medizinproduktes beeinflussen u…