Haltbarkeit in Chemie, Pharmazie und Analytik
Startdaten und Startorte
QMBalance bietet dieses Produkt in den folgenden Regionen an: Heidelberg, Mannheim
Beschreibung
Planen, Organisieren, Auswerten - Zeitvorgaben, Spezifikation, Freisetzung einhalten
Neu: Projektbeispiel Stabilitätsstudie im "Smart desgined" - FDA approved
- Europäische und internationale Richtlinien - Erfahrungen mit Zulassungsbehörden
- Auswahl geeigneter Stabilitätskenngrößen und zugehöriger Analysenverfahren
- Objektive Aussagekraft mit statistischen Auswertungen, Grundlagen statistischer Vergleichsverfahren
- Robustheit von Herstell- und Analysenmethoden in Entwicklung und Validierung bewerten
- Effektive Prüfstrategien, "Matrixing", "Bracketing"
- Kurzzeit- und Langzeitstudien, Projektion von "stressed conditions" auf Normalbedingungen
- Folgeprüfungen im Routineprozess oder nach Verfa…
Frequently asked questions
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Planen, Organisieren, Auswerten - Zeitvorgaben, Spezifikation, Freisetzung einhalten
Neu: Projektbeispiel Stabilitätsstudie im "Smart desgined" - FDA approved
- Europäische und internationale Richtlinien - Erfahrungen mit Zulassungsbehörden
- Auswahl geeigneter Stabilitätskenngrößen und zugehöriger Analysenverfahren
- Objektive Aussagekraft mit statistischen Auswertungen, Grundlagen statistischer Vergleichsverfahren
- Robustheit von Herstell- und Analysenmethoden in Entwicklung und Validierung bewerten
- Effektive Prüfstrategien, "Matrixing", "Bracketing"
- Kurzzeit- und Langzeitstudien, Projektion von "stressed conditions" auf Normalbedingungen
- Folgeprüfungen im Routineprozess oder nach Verfahrensänderungen
- gesicherte Angaben zur Präzision
- Einflussparameter verifizieren, Störkomponenten erkennen und bewerten, Festlegen kritischer Punkte
- Homogenitätsprüfungen: Stabilität von Referenzmaterialien, Proben, Produkten nachweisen
- Trendanalyse und Stufenplan zur Auswertung - Zielpunkt Stabilitätsvorhersagen
- Auswerten von Freisetzungsprofilen, statistisch fundierte Methoden mit Optimierungspotenzial
Qualität & Management im Gleichgewicht
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