Qualifizierung im Verpackungsbereich mit Betriebsbesichtigung bei Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH
Startdaten und Startorte
Beschreibung
BetriebsbesichtigungRisikobetrachtung
Kurzqualifizierung
Qualifizierung beim Maschinenbauer
Leistungsqualifizierung
Requalifizierung
Retrospektive Qualifizierung
Dokumentation
Workshop
ZielUmsetzung der Qualifizierung beim Maschinenbauer zeigen
Vorstellung einer Kurzqualifizierung
Effektive Qualifizierung im Verpackungsbereich zeigen
Eine Kurzqualifizierung vorstellen
ZielgruppeMitarbeiter aus den Bereichen:
Planung
Qualifizierung / Validierung
Technik
Dienstleister
Qualitätsmanagement
Überwachung
BesonderheitenKonzentrierte Form der Qualifizierung zeigen
Betriebsbesichtigung und Seminar bei Harro Höfliger
Angebot zum Workshop
Qualifizierung effizienter umsetzen
Betriebsbesichtigung
Die Durchführung findet in den …
Frequently asked questions
Es wurden noch keine FAQ hinterlegt. Falls Sie Fragen haben oder Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie unseren Kundenservice. Wir helfen gerne weiter!
BetriebsbesichtigungRisikobetrachtung
Kurzqualifizierung
Qualifizierung beim Maschinenbauer
Leistungsqualifizierung
Requalifizierung
Retrospektive Qualifizierung
Dokumentation
Workshop
ZielUmsetzung der Qualifizierung beim Maschinenbauer
zeigen
Vorstellung einer Kurzqualifizierung
Effektive Qualifizierung im Verpackungsbereich zeigen
Eine Kurzqualifizierung vorstellen
ZielgruppeMitarbeiter aus den Bereichen:
Planung
Qualifizierung / Validierung
Technik
Dienstleister
Qualitätsmanagement
Überwachung
BesonderheitenKonzentrierte Form der Qualifizierung
zeigen
Betriebsbesichtigung und Seminar bei Harro Höfliger
Angebot zum Workshop
Qualifizierung effizienter umsetzen
Betriebsbesichtigung
Die Durchführung findet in den Räumlichkeiten der Firma Harro
Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH statt. Anschrift:
Helmholtzstrasse 4,
71573 Allmersbach im Tal
BranchenHersteller, Dienstleister und Maschinenbauer aus
den Bereichen:
Pharma
Medizinprodukte (wenn nach GMP- Anforderungen qualifiziert
wird)
Wirkstoffe
Packmittel
Über das SeminarBei der praktischen und organisatorischen
Umsetzung bleiben nicht nur für den Ungeübten viele Fragen offen.
Dieses Seminar wird Ihre Fragen klären und Ihnen Lösungsansätze für
eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsarbeiten
innerhalb des Verpackungsbereichs geben. Im Mittelpunkt steht die
praxisnahe Umsetzung der Werkzeuge einer Qualifizierung aus Sicht
eines pharmazeutischen Unternehmers.
Aus der Sichtweise des Maschinenbauers wird aufgezeigt, welches die
typischen Probleme, Fragestellungen und Anforderungen sind, die
seitens der Auftraggeber an den Zulieferer heran getragen werden.
Das Seminar wird mit einer Betriebsbesichtigung bei Harro Höfliger
Verpackungsmaschinen GmbH abgerundet.
Programm
Allgemeine, praxisorientierte Grundsätze bei der
Durchführung von Qualifizierungen
Qualifizierungsumfang Praxisnahe Abschätzung aufgrund von
Risikobetrachtungen
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten Vorstellung einer
schlanken und effektiven Vorgehensweise für die formale und
inhaltliche Anfertigung von Dokumenten
Vorgehensweise bei einfachen Geräten und
AnlagenDurchführung von Kurzqualifizierungen anhand eines
Fallbeispiels
Erstellung und Durchführung von
LeistungsqualifizierungenVorstellung eines produktspezifischen und
produktunspezifischen Qualifizierungsansatzes
Durchführung von RequalifizierungenEffiziente Umsetzung mit
GMP-Grundsystemen
Workshop
Qualifizierung eines KartonierersAlexander Pergande, Klocke
Verpackungs-Service GmbH
Qualifizierung aus Sicht eines Maschinenbauers
Typische Anforderungen und Fragestellungen seitens der Auftraggeber
und die Strategie zur Umsetzung mit dem Maschinenbauer
Beispiele zur Umsetzung der Kundenanforderungen: Risikoanalyse, IQ-
OQ-Dokumentationen, Typische GMP-Dokumente
Jan Schikora. Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH,
Allmersbach
Positive Rückmeldungen vom letzten Seminar
- Die Möglichkeit, jederzeit Fragen stellen zu können
- Persönliche Fragen aus den eigenen Betrieben wurden sofort besprochen und beantwortet.
- Die praxisnahen Beispiele zu jedem Thema und Übung
- Kleine Gruppe und Einbindung der Teilnehmer
- Dokumentation und Beispiele in der Präsentation
- Austausch mit anderen Seminarteilnehmern
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