Qualifizierung im Verpackungsbereich mit Betriebsbesichtigung bei Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH

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Beschreibung

BetriebsbesichtigungRisikobetrachtung
Kurzqualifizierung
Qualifizierung beim Maschinenbauer
Leistungsqualifizierung
Requalifizierung
Retrospektive Qualifizierung
Dokumentation
Workshop

ZielUmsetzung der Qualifizierung beim Maschinenbauer zeigen
Vorstellung einer Kurzqualifizierung
Effektive Qualifizierung im Verpackungsbereich zeigen
Eine Kurzqualifizierung vorstellen

ZielgruppeMitarbeiter aus den Bereichen:
Planung
Qualifizierung / Validierung
Technik
Dienstleister
Qualitätsmanagement
Überwachung

BesonderheitenKonzentrierte Form der Qualifizierung zeigen
Betriebsbesichtigung und Seminar bei Harro Höfliger
Angebot zum Workshop
Qualifizierung effizienter umsetzen

Betriebsbesichtigung
Die Durchführung findet in den …

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Qualifizierung beim Maschinenbauer
Leistungsqualifizierung
Requalifizierung
Retrospektive Qualifizierung
Dokumentation
Workshop

ZielUmsetzung der Qualifizierung beim Maschinenbauer zeigen
Vorstellung einer Kurzqualifizierung
Effektive Qualifizierung im Verpackungsbereich zeigen
Eine Kurzqualifizierung vorstellen

ZielgruppeMitarbeiter aus den Bereichen:
Planung
Qualifizierung / Validierung
Technik
Dienstleister
Qualitätsmanagement
Überwachung

BesonderheitenKonzentrierte Form der Qualifizierung zeigen
Betriebsbesichtigung und Seminar bei Harro Höfliger
Angebot zum Workshop
Qualifizierung effizienter umsetzen

Betriebsbesichtigung
Die Durchführung findet in den Räumlichkeiten der Firma Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH statt. Anschrift: Helmholtzstrasse 4,
71573 Allmersbach im Tal


BranchenHersteller, Dienstleister und Maschinenbauer aus den Bereichen:
Pharma
Medizinprodukte (wenn nach GMP- Anforderungen qualifiziert wird)
Wirkstoffe
Packmittel

Über das SeminarBei der praktischen und organisatorischen Umsetzung bleiben nicht nur für den Ungeübten viele Fragen offen. Dieses Seminar wird Ihre Fragen klären und Ihnen Lösungsansätze für eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsarbeiten innerhalb des Verpackungsbereichs geben. Im Mittelpunkt steht die praxisnahe Umsetzung der Werkzeuge einer Qualifizierung aus Sicht eines pharmazeutischen Unternehmers.
Aus der Sichtweise des Maschinenbauers wird aufgezeigt, welches die typischen Probleme, Fragestellungen und Anforderungen sind, die seitens der Auftraggeber an den Zulieferer heran getragen werden. Das Seminar wird mit einer Betriebsbesichtigung bei Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH abgerundet.

Programm


Allgemeine, praxisorientierte Grundsätze bei der Durchführung von Qualifizierungen
Qualifizierungsumfang Praxisnahe Abschätzung aufgrund von Risikobetrachtungen

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten Vorstellung einer schlanken und effektiven Vorgehensweise für die formale und inhaltliche Anfertigung von Dokumenten

Vorgehensweise bei einfachen Geräten und AnlagenDurchführung von Kurzqualifizierungen anhand eines Fallbeispiels

Erstellung und Durchführung von LeistungsqualifizierungenVorstellung eines produktspezifischen und produktunspezifischen Qualifizierungsansatzes

Durchführung von RequalifizierungenEffiziente Umsetzung mit GMP-Grundsystemen

Workshop
Qualifizierung eines KartonierersAlexander Pergande, Klocke Verpackungs-Service GmbH

Qualifizierung aus Sicht eines Maschinenbauers
Typische Anforderungen und Fragestellungen seitens der Auftraggeber und die Strategie zur Umsetzung mit dem Maschinenbauer
Beispiele zur Umsetzung der Kundenanforderungen: Risikoanalyse, IQ- OQ-Dokumentationen, Typische GMP-Dokumente
Jan Schikora. Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Allmersbach


Positive Rückmeldungen vom letzten Seminar

  • Die Möglichkeit, jederzeit Fragen stellen zu können
  • Persönliche Fragen aus den eigenen Betrieben wurden sofort besprochen und beantwortet.
  • Die praxisnahen Beispiele zu jedem Thema und Übung
  • Kleine Gruppe und Einbindung der Teilnehmer
  • Dokumentation und Beispiele in der Präsentation
  • Austausch mit anderen Seminarteilnehmern

 

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