Zulassungsdossiers schreiben - mit diesem Writing-Know-how! - Mit vielen praktischen Tipps und Übungen zu Schreibstilen/Texten, Diagrammen und Tabellen

Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.

check_box_outline_blank

14. Anwenderforum: Chemikalienrecht Aktuell – REACH und CLP im Fokus

Logo von Die Akademie Fresenius GmbH
|META_INFO|

Das Anwenderforum hat zum Ziel, Sie über die Anforderungen des Chemikalienrechts und den aktuellen Stand der Umsetzung zu informieren. Dami…

check_box_outline_blank

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.

Logo von TÜV Rheinland Akademie GmbH
Garantierte Durchführung
|META_INFO|

Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…

check_box_outline_blank

Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten

Logo von TÜV SÜD Akademie GmbH
|META_INFO|

*Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtsc…

check_box_outline_blank

Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.

Logo von TÜV Rheinland Akademie GmbH
Garantierte Durchführung
|META_INFO|

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…

check_box_outline_blank

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung

Logo von TÜV SÜD Akademie GmbH
|META_INFO|

*Einleitung, allgemeine Anforderungen *Der MDSAP-Auditansatz *Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B. #Klassifizierung von Abweic…

check_box_outline_blank

Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs

Logo von TÜV SÜD Akademie GmbH
|META_INFO|

*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…

check_box_outline_blank

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.

Logo von TÜV Rheinland Akademie GmbH
Garantierte Durchführung
|META_INFO|

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…

check_box_outline_blank

Haftung in der Medizinprodukteindustrie.

Logo von TÜV Rheinland Akademie GmbH
|META_INFO|

Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschich…

check_box_outline_blank

Softwarevalidierung in der Medizintechnik.

Logo von TÜV Rheinland Akademie GmbH
|META_INFO|

Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, deren Produkte embedded Software …

check_box_outline_blank

Vigilanz für Medizinproduktehersteller nach MDR (Medical Device Regulation)

Logo von TÜV SÜD Akademie GmbH
|META_INFO|

*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Tre…