Zulassungsdossiers schreiben - mit diesem Writing-Know-how! - Mit vielen praktischen Tipps und Übungen zu Schreibstilen/Texten, Diagrammen und Tabellen
Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.
14. Anwenderforum: Chemikalienrecht Aktuell – REACH und CLP im Fokus
Das Anwenderforum hat zum Ziel, Sie über die Anforderungen des Chemikalienrechts und den aktuellen Stand der Umsetzung zu informieren. Dami…
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- Weitere Informationen Im Teilnahmepreis sind folgende Leistungen enthalten: Veranstaltungsteilnahme Veranstaltungsdokumentation Mittagessen Kaffeepausen und Getränke Abendveranstaltung am ersten Veranstaltungstag Teilnahmezertifikat
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…
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- Weitere Informationen In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.
Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
*Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtsc…
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…
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Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung
*Einleitung, allgemeine Anforderungen *Der MDSAP-Auditansatz *Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B. #Klassifizierung von Abweic…
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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…
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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…
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Haftung in der Medizinprodukteindustrie.
Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschich…
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Softwarevalidierung in der Medizintechnik.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, deren Produkte embedded Software …
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Vigilanz für Medizinproduktehersteller nach MDR (Medical Device Regulation)
*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Tre…
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