Safety & Information Handling in Market Research & Patient Support - Daten & Informationen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs in diesem Online-Seminar
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Crowdsourcing & Crowdworking
Der Begriff Crowdsourcing setzt sich zusammen aus „Crowd“ und „Outsourcen“ und bezeichnet das Auslagern von Aufgaben an eine „Menschenmenge…
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Clinical Affairs Manager Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
Der modulare Lehrgang "Clinical Affairs Manager Medical Devices (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Inhalt Die schriftlich…
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…
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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.
Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actio…
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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konk…
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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie.
Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschr…
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Softwarevalidierung in der Medizintechnik.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, deren Produkte embedded Software …
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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…
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