Regulatory Data & Regulatory Operation - Online-Seminar zur den Essentials des Datenmanagements, des Information Managements und des Submission Managements

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IT-Essentials für Regulatory Affairs - Essenzielles IT-Know-how für Regulatory Operations & Regulatory Management

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Die Themen - Notwendige IT-Kenntnisse des RA-Maagers in Zulassung und Lifecycle - IDMP/SPOR: IT- und Regulatory-Know-how für die Implementi…

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Regulatory Affairs-Workshop für Fortgeschrittene - Seminar mit Case Studies zur passenden Legal Basis und der Regulatory Strategy

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Die Themen - Legal Basis: Full Application vs. Abridged Procedures - Regulatorische Learnings aus der Pandemie - EU-Zulassung ohne UK und U…

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IDMP - what you need to do NOW - Final implementation guide expected in January 2021

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Die Themen - What you need to have implemented by January 2023 (Start January 2021) - SPOR requirements and status - SPOR step 1 / step 2 c…

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eSubmission - Ihre To-dos 2021 - Diesen eSubmission- und Datenbankverpflichtungen müssen Sie nachkommen

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Die Themen - Elektronische Einreichung von Neuanträgen, Variations, PSURs - eSubmission und die verschiedenen nationalen Anforderungen in E…

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Labelling Management & Artwork - Online-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

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Die Themen - Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätsk…

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Outsourcing & Oversight an der Schnittstelle Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Quality - Ihre Verantwortung als QP, Stufenplanbeauftr…

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Die Themen - Strategische Überlegungen zu Outsourcing-Prozessen - Produktion in Lohnfertigung - Konsequenzen für die QP - Verträge und Audi…

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Vendor Oversight in the Pharma Industry - Focus on Regulatory affairs, Vigilance and other GxP areas

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Die Themen - Local vs global outsourcing - Quality management and quality assurance in outsourcing activities - How to implement an effecti…

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ITIL 4 Essentials: Grundlagen des IT-Service-Managements

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Über das Seminar Sie erhalten ein maßgeschneidertes Training über die Grundlagen des IT-Service-Managements und ITIL. Sie wählen die Inhalt…

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Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung.

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Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Inhalt Die sc…

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV) - Prüfung.

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Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Inhalt Die sch…