Online Medizinprodukte FORUM "Borderline-Produkte, Drug Device Kombinationen und stoffliche Medizinprodukte" - am 9. Oktober 2018

Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.

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Vernetzte Medizinprodukte

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Regulatorische Anforderungen jenseits der MDR: DSGVO, KI-Verordnung und Fernbehandlung Durch vernetzte Medizinprodukte werden zwangsläufig …

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Regulatory Writing für Medizinprodukte.

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Regulatorische Anforderungen an einen Medizinproduktehersteller müssen nachgewiesen und dokumentiert werden. Regulatorisches Schreiben ist …

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Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung.

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Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beh…

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte.

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Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifiz…

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Anforderungen an Medizinprodukte

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Überblick der gesetzlichen AnforderungenWeg zum CE-KennzeichenSchulungsnachweis für Verantwortliche und MitarbeiterZiele Überblick über die…

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UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte.

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Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden…

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Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - Basisseminar

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*Anwendungsbereich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und Begriffsbestimmungen *Erwerb von Medizinprodukten - Voraussetzu…

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.

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Garantierte Durchführung
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Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und dami…

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

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Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinproduk…

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR.

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Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie …