Online Medizinprodukte FORUM "Aktuelle Aspekte beim Medizinprodukte-Handel und Medizinprodukte-Vertrieb" - am 22. August 2019 um 11:00 Uhr
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Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - Basisseminar
*Anwendungsbereich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und Begriffsbestimmungen *Erwerb von Medizinprodukten - Voraussetzu…
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Die beauftragte Person für Medizinprodukte nach § 10 MPBetreibV
Rechtssichere Anwendung von Medizinprodukten Der Umgang mit Medizinprodukten ist für Sie als „beauftragte Person“ tägliche Routine. Einweis…
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Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung.
Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beh…
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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…
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Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verwenden von klinischen Daten für Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten *Zusammenfassung der Anforderungen an die klinische Bewe…
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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte.
Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifiz…
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und dami…
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinproduk…
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Kompaktseminar Manager Regulatory Affairs International - TÜV (Modul 2)
*Zulassung von Medizinprodukten in Asien #Regulatorische Grundlagen, Vorgehen bei der Zulassung in den jeweiligen Ländern, erforderliche Do…
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…
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