FORUMWebcast Medizinprodukte Basics - "Software als Medizinprodukt" am 5. Dezember 2019 um 10:00 Uhr

Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.

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Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung-

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Zertifikat QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV), Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs Qualitätsauditor für Medizinprodukte (…

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte.

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Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifiz…

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Sterilisation von Medizinprodukten.

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Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenku…

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IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 /EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A2:2021

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Die Norm IEC/EN 60601-1 legt die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte fest. Lernen Si…

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EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

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Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risik…

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR.

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Garantierte Durchführung
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Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehre…

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UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte.

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Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden…

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.

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Garantierte Durchführung
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Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…

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Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten

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Zum Thema Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsp…

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Update-Webinar Das Lieferantenaudit

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p>Unser Update-Webinar bietet die Möglichkeit, Ihr Wissen virtuell auf einem aktuellen Stand zu halten und über bevorstehende Änderungen in…