Assistenz in Regulatory Affairs - Fokus: Schnittstellen zu Quality und PV
Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…
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- kompletter Preis Kompletter Preis. Es fallen keine zusätzlichen Kosten mehr an.
- Weitere Informationen In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.
CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.
Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actio…
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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…
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Haftung in der Medizinprodukteindustrie.
Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschich…
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…
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2. Jahreskongress Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma
Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind: Dr. Manfred Schroeder Director Regulatory Science Brystol-Myers Squibb SA Timm Pauli Director, H…
Vigilanz für Medizinproduktehersteller nach MDR (Medical Device Regulation)
*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Tre…
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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…
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Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software.
Der Einsatz agiler Softwareentwicklungsmethoden verbessert die Qualität Ihrer medizinischen Software und steigert die Effizienz der Softwar…
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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.
Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der …
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