Assistenz in Regulatory Affairs - Fokus: Schnittstellen zu Quality und PV

Leider sind die Kurse von FORUM Institut für Management GmbH nicht mehr auf Springest vertreten.

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.

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Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.

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Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actio…

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.

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Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…

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Haftung in der Medizinprodukteindustrie.

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Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschich…

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.

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Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…

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2. Jahreskongress Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma

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Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind: Dr. Manfred Schroeder Director Regulatory Science Brystol-Myers Squibb SA Timm Pauli Director, H…

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Vigilanz für Medizinproduktehersteller nach MDR (Medical Device Regulation)

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*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Tre…

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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs

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*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…

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Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software.

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Der Einsatz agiler Softwareentwicklungsmethoden verbessert die Qualität Ihrer medizinischen Software und steigert die Effizienz der Softwar…

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.

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Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der …