APIs und Starting Materials - Anforderungen an CMC - Regulatorische Anforderungen praktisch umsetzen - Fokus Small Molecules

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Massenspektrometrie und MS-Kopplungen

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Grundlagen, Anwendungen und praktische Tipps Praxisnahe, fundierte Grundlagen Übersicht etablierter Verfahren Übungen zur Interpretation vo…

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Validierung in der Biochemischen Analytik

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Praxis • Spezielle Anforderungen (Pharma, ICH) • Statistische Methoden Validierungselemente, besondere Anforderungen an biochemische Analyt…

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Check Point Certified Automation Specialist R81.20 - CCAS

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Erwerben Sie das Wissen und die Fähigkeiten, um Automatisierungs- und Orchestrierungstechnologien in einer Check Point Sicherheitsumgebung …

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Qualifizierung / Validierung in der Praxis: GMP-gerecht

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Dokumentation von der Planung über die Qualifizierung bis zur ValidierungGMP compliant mit Musterformularen und Praxisbeispielenmit neuer S…

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GMP für Arzneimittel und Wirkstoffe

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Mitarbeitertraining zum GMP-VerständnisKenntnisse über die Bedeutung von GMP im ArbeitsablaufVerantwortlichkeiten bei GMP-TätigkeitenZiele …

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GMP für pharmazeutische Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate

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Entwicklungskonzepte gemäß ICH Q8Ausblick auf ICH Q 11Wieviel GMP in welcher Stufe?Quality by DesignErfolgskontrolleZiele Sie erhalten eine…

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Anforderungen an Medizinprodukte

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Überblick der gesetzlichen AnforderungenWeg zum CE-KennzeichenSchulungsnachweis für Verantwortliche und MitarbeiterZiele Überblick über die…

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PFAS – Aktuelle Anforderungen verstehen und umsetzen (6217)

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Lernziel Sie kennen die Definitionen und weitverbreiteten Anwendungen von PFAS. Sie wissen, welche Konsequenzen sich für Ihre Produkte erge…

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Material Compliance Fachkraft (TÜV) Materialdatenrecherche und Lieferantenkommunikation zur Umsetzung von Material Compliance Anforderungen

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INHALT: Die Einhaltung der Material Compliance Vorgaben verlangt von der Material Compliance Fachkraft ganz besondere Fähigkeiten und Fachw…

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

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Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinproduk…