APIs und Starting Materials - Anforderungen an CMC - Regulatorische Anforderungen praktisch umsetzen - Fokus Small Molecules
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Massenspektrometrie und MS-Kopplungen
Grundlagen, Anwendungen und praktische Tipps Praxisnahe, fundierte Grundlagen Übersicht etablierter Verfahren Übungen zur Interpretation vo…
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Validierung in der Biochemischen Analytik
Praxis • Spezielle Anforderungen (Pharma, ICH) • Statistische Methoden Validierungselemente, besondere Anforderungen an biochemische Analyt…
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Check Point Certified Automation Specialist R81.20 - CCAS
Erwerben Sie das Wissen und die Fähigkeiten, um Automatisierungs- und Orchestrierungstechnologien in einer Check Point Sicherheitsumgebung …
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Qualifizierung / Validierung in der Praxis: GMP-gerecht
Dokumentation von der Planung über die Qualifizierung bis zur ValidierungGMP compliant mit Musterformularen und Praxisbeispielenmit neuer S…
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GMP für Arzneimittel und Wirkstoffe
Mitarbeitertraining zum GMP-VerständnisKenntnisse über die Bedeutung von GMP im ArbeitsablaufVerantwortlichkeiten bei GMP-TätigkeitenZiele …
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GMP für pharmazeutische Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
Entwicklungskonzepte gemäß ICH Q8Ausblick auf ICH Q 11Wieviel GMP in welcher Stufe?Quality by DesignErfolgskontrolleZiele Sie erhalten eine…
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Anforderungen an Medizinprodukte
Überblick der gesetzlichen AnforderungenWeg zum CE-KennzeichenSchulungsnachweis für Verantwortliche und MitarbeiterZiele Überblick über die…
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PFAS – Aktuelle Anforderungen verstehen und umsetzen (6217)
Lernziel Sie kennen die Definitionen und weitverbreiteten Anwendungen von PFAS. Sie wissen, welche Konsequenzen sich für Ihre Produkte erge…
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Material Compliance Fachkraft (TÜV) Materialdatenrecherche und Lieferantenkommunikation zur Umsetzung von Material Compliance Anforderungen
INHALT: Die Einhaltung der Material Compliance Vorgaben verlangt von der Material Compliance Fachkraft ganz besondere Fähigkeiten und Fachw…
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinproduk…
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