Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
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Die Zukunft der Compliance
MaRisk AT 4.4.2: Aufgaben und Pflichten des Compliance Officers Verschärfte Anforderungen der MaRisk, der EU sowie der EBA an ein Complianc…
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Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung.
Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Inhalt Die sc…
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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV) - Prüfung.
Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Inhalt Die sch…
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Vigilanz für Medizinproduktehersteller nach MDR (Medical Device Regulation)
*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Tre…
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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die E…
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.
Inhalt Zielguppe Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affai…
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EUDAMED (European Database on Medical Devices) - Anforderungen kennen und umsetzen
*Aktuelle gesetzliche und normative Grundlagen #MDR #MDCG Guidance Dokumente *Rolle von EUDAMED bei der MDR/IVDR-Compliance *Aufbau von EUD…
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2. Jahreskongress Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma
Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind: Dr. Manfred Schroeder Director Regulatory Science Brystol-Myers Squibb SA Timm Pauli Director, H…
Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang.
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die …
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Haftung in der Medizinprodukteindustrie.
Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden Haftungsrisiken vielschich…
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